美国人对新鲜农产品消费的增加带来了食源性疾病爆发和相关诉讼数量增加的风险。即食新鲜水果和蔬菜生长在暴露于多种因素的自然环境中,从不稳定的水质到家养和野生农场动物,并且通常未经烹饪或其他处理以减少或消除病原体而食用,因此可能存在高风险的污染。
事实上,越来越多的鲜切农产品索赔,包括去年秋天影响全国菠菜的大肠杆菌 O157:H7 爆发,促使 FDA 发布了涵盖最低限度加工的鲜切水果和蔬菜的指南,例如切碎的生菜、切片的西红柿并切芹菜、甜瓜、菠萝和柚子。该指南的完整副本可在 www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui3.html 上获取。
尽管该指南处于草案阶段,“不具有约束力”,正在征求公众意见,并须经管理和预算办公室批准,但它们很可能成为确定分销链中每个实体食源性疾病责任的机制从农场到餐桌。以下概述了食品行业专业人员可以采取的指南和步骤,以最大程度地减少污染的可能性。
污染源
加工商必须关注产品的种植、收获、包装和运输条件,因为每个步骤都有可能造成污染。这种污染可能是通过接触土壤中未经处理的粪便、受污染的水、受感染的工人、收获和包装中使用的不干净的容器和工具和/或运输中使用的车辆的不干净的地板和墙壁而发生的。
工人污染
人员是主要污染源。该指南重点关注工人健康、卫生和培训,并建议在员工整个就业期间(至少每年一次)对生产、维护、质量保证和控制、工人健康和卫生以及环境卫生原则和做法进行培训。主管人员应接受培训,以识别传染病的症状,并将患有这些疾病的员工排除在可能污染新鲜农产品或食品接触表面的操作之外。有关培训和示例材料的更多信息,请访问 www.nal.usda.gov/foodborne/index.html 和 www.foodsafety.gov。
设施设备
由于加工设施(墙壁、地板、窗户、门等)和设备是潜在的污染源,FDA 建议设计或修改设施以:
通过在不使用时关闭并充分密封所有外门窗,限制昆虫、鸟类和啮齿动物进入加工区域;
在加工区域使用塑料或不锈钢而不是木材,以减少微生物栖息和最终产品交叉污染的风险;
确保传入的原材料不会与鲜切成品交叉或混合;
确保过滤后的空气从最洁净的区域(包装和成品存储区域)流向不太洁净的区域(接收区域),而不是相反。
消毒
由于病原微生物可能存在于地板、排水沟以及分选、分级、加工和包装设备的表面,因此消毒措施对于减少和消除微生物污染至关重要。 FDA 建议:
建立卫生操作程序,包括定期清洁设备、储存和生产区域以及空气系统;和
在适当的温度下清洁、消毒和储存有毒化学品,并防止与食品、食品接触表面和食品包装材料交叉污染。
包装及储存
该指南提供了鲜切农产品的准备、加工、包装和储存方法。收货时应检查鲜切农产品在装载、运输和卸载过程中是否受到污染,损坏或腐烂的农产品以及所有外来土壤、碎片和害虫应清除。鲜切成品应防止物理、化学和微生物污染,不含生整产品,并在卫生环境和适当的温度下储存和运输。具体建议包括:
保留所有进货原料的信息,例如种植者或供应商的身份和收获日期,并将这些信息与加工记录(即文件)链接起来;
使用库存系统,确保原材料和成品的先进先出使用和运输;和
确保产品包装上的任何“此日期前使用”日期均经过产品微生物安全性研究的验证,并保存这些研究的记录。
保持记录中
必须保留所有合规实践的最新且适当的记录。此类记录如果组织和更新得当,有助于追溯调查以确定污染源,并在风险管理和诉讼方面提供有用的文档。
虽然 FDA 建议在产品制备后将此类记录在加工设施中保存至少六个月,但建议根据任何既定的记录保留政策将此类记录保存更长时间。考虑到大多数州的人身伤害诉讼时效至少为两年。
鲜切加工商还应建立和维护书面应急计划,以便在发生污染时启动和实施产品召回,并应尽可能将该计划纳入上下游合同中。该计划将包括负责联络人员的姓名、识别、定位和控制召回及其他可能受影响的产品的方法以及监控召回有效性的程序。包装和日期代码将有助于将产品包装与生产时间、设备和原材料来源联系起来,从而促进召回期间产品的回收。
零售合规性
完美加工的产品可能会在零售地点受到污染。因此,该指南鼓励农产品种植者、包装商、加工商和运输商与零售部门合作,开发技术来识别和跟踪鲜切农产品从农场到消费者的整个过程。尽管该指南尚未涉及食品服务供应商、餐馆和超市,但这些实体应要求供应商提供为遵守指南和/或特定商品行业指南(例如与瓜类、生菜和西红柿相关的指南)而采取的步骤的文件。 ,发布在 www.cfsan.fda.gov 上)。
民事诉讼
人们不应该被指南的非约束性性质所欺骗。寻求让鲜切农产品生产和分销链中的所有实体对食源性疾病承担责任的原告将利用该指南作为喇叭(聚集更多索赔人)和利剑(攻击个别公司)。另一方面,针对产品责任索赔进行辩护的加工商、分销商和销售商可以利用遵守指南作为至少部分避免民事责任的手段。
最近的诉讼证明了这一点,一个法院裁定制造商必须遵守 FDA 指南,否则将面临潜在的责任(Troutman v. Curtis, 143 P.2d 74, 86 (Kan. App. 2006)),另一项裁定要求努力遵守 FDA 指南FDA 法规可被视为被告合理性的证据(Feldman v. Lederle Labs,608 A.2d 356(NJ Super. 1992)判决 aff'd 经其他理由修改,625 A.2d 1066(NJ 1993))。
如果不遵守这些指南,并且没有记录合规情况,它们将成为原告的一把剑,并使那些针对食品索赔进行辩护的人在没有合规保护的情况下容易遭受严重的财务后果。最终,管理这些指南将有助于降低食源性疾病的总体风险和发生率以及由此产生的民事责任,而不遵守这些指南将成倍增加此类风险。
John F. Mullen 和 MaryTeresa Soltis 在 Cozen O'Connor 律师事务所 (www.cozen.com) 的食品责任小组执业,该小组在全国范围内代表农产品和乳制品行业以及包装食品生产商处理产品责任诉讼。